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醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)廠家質(zhì)量技術(shù)要求，一般是根據(jù)客戶資質(zhì)：ISO13485認(rèn)證，CFR820,美FDA認(rèn)證，10萬級(jí)凈化車間，5000平方米廠房，注冊(cè)資本500萬等廠家體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。安慶宜人紙塑包裝材料有限公司是目前國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械滅菌包裝的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，又是出口此類包裝的重點(diǎn)企業(yè)，資質(zhì)齊全，產(chǎn)品質(zhì)量有保障。那醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)廠家質(zhì)量技術(shù)要求有哪些呢？以下內(nèi)容為您解析：

1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608

2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會(huì)（ASTM D- 2019） 。因此，包裝需確保：包括材料無破損；封合完整，剝離強(qiáng)度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。

4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工；材料制造的時(shí)須最大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019

5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過；包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。（預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上）

6、應(yīng)標(biāo)識(shí)開啟位置和方向；應(yīng)易于開封，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟（EN980）

7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品（印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品）EN980

安慶宜人醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)廠家作為醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)，成立于2014年，坐落于安徼省池州市大渡口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。工廠占地面積35畝，項(xiàng)目總投資1.2億，建筑面積14200平方米，是一家致力于醫(yī)用滅菌包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的綜合性企業(yè)。通過了TUV的ISO9001和ISO13485認(rèn)證，擁有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，是國家衛(wèi)健委網(wǎng)上備案生產(chǎn)、銷售認(rèn)證企業(yè)，并通過安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究所“十萬級(jí)潔凈車間”的檢測，擁有智能化十萬級(jí)潔凈車間2200平方米，30條國內(nèi)先進(jìn)的自動(dòng)生產(chǎn)線，三十萬級(jí)凈化車間4015平方米。

宜人醫(yī)用滅菌包裝公司主要生產(chǎn)醫(yī)用滅菌袋、醫(yī)用包材皺紋紙和無紡布、滅菌感控產(chǎn)品三大系列。系列產(chǎn)品專供醫(yī)院、消毒供應(yīng)室、牙科診所、臨床設(shè)施、滅菌中心，產(chǎn)品銷往全球100多個(gè)國家和地區(qū)，同時(shí)可為醫(yī)療器械設(shè)備制造商提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用滅菌包裝、醫(yī)用無紡布(SMS、SMMS、SSMMS)、醫(yī)用涂膠透析紙、醫(yī)用柔性復(fù)合膜等系列行業(yè)解決方案。